被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進行微生物放行檢測的結果對于確保患者至關重要。Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據 EP 5.1.6 和 EP
2.6.27 進行驗證，能在 3 小時內獲得樣品細菌和真菌污染的檢測結果。該試劑盒對 18 種細菌和 7 種真菌 ( 包括 6 種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進行了驗證，同時與基于藥典的培養法進行了檢測等效性的對比。
應用
Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒
適用于對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。
產品優勢
? 便捷操作：僅需檢測即可獲得細菌和真菌污染的結果
? 快速：僅需 3 小時即可獲得檢測結果，確保病人用藥穩定
? 特異性高：特異的 TaqMan® 探針， 減少假陽性風險
? ：驗證標準品無感染風險
? 減少移液操作：體系中包含內控，減少假陰性風險
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